宁卫医〔2010〕59号

转发福建省卫生厅关于扩大药品零售企业

设置中医坐堂医诊所试点工作的通知

蕉城区、福安市、福鼎市卫生局：

现将《福建省卫生厅关于扩大药品零售企业设置中医坐堂医诊所试点工作的通知》（闽卫中函〔2010〕229号）转发给你们，认真贯彻执行。为做好我市中医坐堂诊所试点工作，经我局研究，确定蕉城区、福安市、福鼎市作为试点，请试点市（区）卫生局按照文件要求认真开展试点工作。并现将有关事项通知如下：

一、试市（区）卫生局点要对本辖区内药品零售企业进行摸底调查，根据申报情况,选择一家具备条件的零售企业作为试点,结合本地实际制定具体的实施方案，于5月底前将方案报我局医政科。

二、试点市（区）卫生局要成立试点工作领导小组及办公室，办公室设在市（区）卫生局中医药管理部门，负责日常管理工作，确保试点工作取得成效。

 三、试点市（区）卫生局在试点工作结束后1周内将工作情况以及监测分析报告以书面形式报送我局医政与中医科。

二Ｏ一Ｏ年五月十七日

主题词：中医  坐堂医  试点  通知

各设区市卫生局：

       为了充分发挥中医坐堂医的作用，构建符合中医药特点的中医药服务体系，更好地满足人民群众对中医药服务的需求，我厅决定在国家中医药管理局开展药品零售企业设置中医坐堂医诊所试点工作的基础上，进一步扩大试点工作。现就有关事项通知如下：

       一、试点目的

       进一步探索中医坐堂医诊所审批设置和监督管理的办法，逐步扩大坐堂医诊所覆盖面和人民群众受益面。

        二、试点原则

       （一）要从维护人民群众的切身利益出发；

       （二）要在现行法律框架内进行研究；

       （三）要有利于中医药特色优势的发挥；

       （四）要进一步规范管理。

       三、试点内容

       （一）试点地区县级卫生行政部门根据《医疗机构管理条例》和国家中医药管理局制定的《中医坐堂医诊所管理办法》（附件1）、《中医坐堂医诊所基本标准》（附件2）对药品零售企业申请举办中医坐堂医诊所进行审批。在试点工作期间，中医坐堂医诊所作为医疗机构类别第六部分进行注册。

       （二）对批准设置的中医坐堂医诊所的执业活动进行监督管理。

       四、试点范围

每个设区市各选择设区市所在地的1－2个区和2－3个市（县）开展试点工作。

各设区市卫生局要将确定的试点县（市、区）名单于2010年5月底前报我厅中医药管理处备案。

       五、试点工作要研究解决的重点问题

       （一）申请设置中医坐堂医诊所的药品零售企业条件。

       （二）中医坐堂医诊所提供中医药服务的范围和执业手段。

       （三）如何加强对中医坐堂医诊所执业行为的监管。

       （四）如何有效防止中医坐堂医诊所出于经济利益驱动的“大处方”和误导、诱骗就诊者购买药品、保健品等现象的出现。

       六、试点工作步骤

       （一）2010年4月至5月，由试点县（市、区）卫生行政部门开展药品零售企业设置中医坐堂医诊所相关情况的摸底调查工作；调查摸底结束后，各试点县（市、区）结合本地实际制定具体的实施方案。实施方案经设区市卫生行政部门审核后报我厅中医药管理处备案。

       （二）2010年6月至7月，试点县（市、区）卫生行政部门在辖区内公告《中医坐堂医诊所管理办法》、《中医坐堂医诊所基本标准》，允许符合条件的药品零售企业申请举办中医坐堂医诊所，申请日期截止到7月30日。

       （三）2010年8月至2011年1月，各试点县（市、区）卫生行政部门对批准设置的中医坐堂医诊所执业行为进行监测。

       （四）2011年2月至3月，总结试点工作。

       七、组织管理

       （一）药品零售企业设置中医坐堂医诊所试点工作政策性强，各地要高度重视试点工作，加强组织领导。设区市卫生局要成立试点工作领导小组及办公室，制定具体的实施方案。办公室设在设区市卫生局中医药管理部门，负责试点工作的日常管理工作。试点县（市、区）卫生行政部门要严格按照要求，制定实施方案，做好具体的组织实施工作，确保试点工作取得实效。

       （二）在试点过程中，各试点县（市、区）要严格按照《中医坐堂医诊所管理办法》和《中医坐堂医诊所基本标准》对药品零售企业申请举办中医坐堂医诊所进行审批。不得自行改变设置标准和条件，同时也要避免硬性摊派确定试点单位。

       （三）设区市卫生局在试点工作结束后两周内将工作情况以及监测分析报告以书面形式报送我厅中医药管理处。

       （四）各地在做好试点工作的同时，一方面要加强对中医医疗机构和从业人员的监督管理，另一方面要加大对非法行医的打击力度，确保人民群众的健康安全。

        附件：1. 中医坐堂医诊所管理办法

                   2. 中医坐堂医诊所基本标准

                                                          二○一○年四月六日

（信息公开形式：主动公开）

中医坐堂医诊所管理办法

（仅供试点工作使用）

    一、总  则
    第一条  为了加强对中医坐堂医诊所的管理，保障公民享有安全、有效、便捷的中医药服务，根据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律法规，制定本办法。
    第二条  药品零售企业申请设置的中医坐堂医诊所，适用本办法。
    第三条  国家中医药管理局负责全国中医坐堂医诊所的监督管理。县级以上地方卫生、中医药行政管理部门负责本行政区域内中医坐堂医诊所的监督管理。

    二、申办条件与要求
    第四条  申请设置中医坐堂医诊所的药品零售企业，必须同时具备以下条件：
    （一）具有《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》和营业执照。
    （二）有独立的中药饮片营业区，饮片区面积不得少于50平方米。
    （三）中药饮片质量可靠，品种齐全，数量不少于400种。

    三、机构设置与执业登记
    第五条  设置中医坐堂医诊所，须按照医疗机构设置规划，由县级卫生、中医药行政管理部门根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》和本《办法》及《中医坐堂医诊所基本标准》的有关规定进行设置审批和执业登记。中医坐堂医诊所的法定代表人由药品零售企业负责人担任。
    第六条  中医坐堂医诊所登记注册的诊疗科目为《医疗机构诊疗科目名录》“中医科”科目下设的二级科目。
    第七条  中医坐堂医诊所的命名由识别名称和通用名称依次组成。识别名称：药品零售企业名称和街道名称，通用名称：中医坐堂医诊所。
    第八条  中医坐堂医诊所配备的医师必须取得中医执业医师资格后从事5年以上临床工作。
    “中医坐堂医诊所”可以作为中医执业医师的第二执业地点进行注册。
    中医执业医师未经在中医坐堂医诊所注册的，不得在该中医坐堂医诊所执业。

    四、执业规则与业务管理
    第九条  中医坐堂医诊所工作人员要树立良好的职业道德，恪尽职守，遵纪守法，不断提高业务技术水平，维护公民健康。
    第十条  中医坐堂医诊所执业，必须严格遵守国家有关法律、法规、规章和技术规范，加强对医务人员的教育，预防医疗事故，确保服务质量和医疗安全。
    第十一条  在中医坐堂医诊所只允许提供中药饮片处方服务，不得随意改变或扩大执业范围。
同一时间坐诊的中医执业医师不超过2人。
    第十二条  中医坐堂医诊所应建立健全人员岗位责任、医疗、财会收费等各项规章制度。要使用有关部门统一印制的收费票据，严格执行中医病历书写、处方管理的有关规定。
    第十三条  中医坐堂医诊所对患者就诊要有登记。
    第十四条  中医坐堂医诊所应在显著位置悬挂《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗手段、诊疗时间以及收费标准。
    第十五条  中医坐堂医诊所发生医疗事故，按国家有关规定处理。

    五、行业监管
    第十六条  县级卫生、中医药行政管理部门负责对中医坐堂医诊所实施日常监督与管理，建立健全监督考核制度，实行信息公示和奖惩制度。
    第十七条  县级卫生、中医药行政管理部门应建立社会民主监督制度，定期收集接受服务公民的意见和建议，将接受服务公民的满意度作为考核中医坐堂医诊所和从业人员的重要标准。
    第十八条  药品零售企业在申请中，有伪造证明以取得申请资格、向相关人员行贿的，取消申请资格，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
卫生、中医药行政管理部门和医疗卫生机构工作人员弄虚作假、徇私舞弊者，按有关规定严肃处理。
    第十九条   违反《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》、《中华人民共和国执业医师法》和本管理办法有关规定的，根据 《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》和《中华人民共和国执业医师法》的相关规定予以处罚。

    六  附  则
    第二十条  各省、自治区、直辖市卫生、中医药行政管理部门可根据本办法，制定具体实施细则。
    第二十一条  本《办法》由国家中医药管理局负责解释。
    第二十二条  本《办法》自2007年10月1日起施行。